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NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares...
NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ...
NBR14614 de 09/2017 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason
Esta Norma especifica um método de ensaio para determinação da barreira úmida na jarra Mason, com o objetivo de avaliar a resistência à penetração de líquidos aquosos em nãotecidos para artigos de uso odonto-médico-hospitalar.
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient...
NBRNM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros
Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição.
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...
NBRIEC60601-2-17 de 05/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em.
NM336 de 08/2012 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento
Estabelece as condições mínimas exigíveis para a realização do ensaio nãodestrutivo por meio do método de ultrassom realizado em junta soldada, utilizando método decorreção de amplitude pela distância (DAC/TCG). Aplica-se à inspeção de solda através de...
NBRISO6012 de 08/2004 - Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço
Esta Norma descreve, para orientação, uma lista de instrumentos de diagnóstico para inspeção de máquinas rodoviárias em canteiro de obras.
ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual...
NBR13165 de 06/1994 - Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio
Esta Norma prescreve o método utilizado para a calibração de um contador automático de particulas em suspensão em líquidos hidráulicos (1), (2), (3). Este instrumento é usado para a determinação da distribuição do tamanho de partículas dos contaminante...
ABNT ISO/TR16056-2 de 06/2019 - Informática em saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 2: Sistemas em tempo real
Este Relatório Técnico intitulado Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 2: Sistemas em tempo real baseia-se na introdução a telessaúde descrita na ISO/IEC TR 16506-1: Informática em saúde – Interoperabilidade de sistemas e redes ...
NBRISO27799 de 04/2019 - Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002
Este Documento fornece diretrizes para normas de segurança de informações organizacionais e práticas de gestão de segurança da informação, incluindo a seleção, implementação e gestão de controles levando em consideração os ambientes de riscos de segura...
NBR16472-1 de 03/2016 - Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
Esta Norma estabelece o conjunto de informações que fazem parte do sumário de alta e visa comunicar à equipe profissional responsável pela continuidade do cuidado ao paciente as informações clínicas mais relevantes de um episódio de cuidado de doenças ...
NBRISO1828 de 11/2016 - Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info...
NBR15985 de 09/2011 - Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;...
ABNT ISO/TS22789 de 11/2016 - Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class...
NBR20301 de 11/2010 - Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
Esta Norma foi desenhada para confirmar as identidades tanto de provedores de aplicações de atenção à saúde quanto do portador do cartão de saúde, de forma que estas informações possam ser trocadas pelo uso de cartões emitidos para serviço em saúde. Th...
NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos.
ABNT ISO/TS10993-19 de 03/2026 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterização físico-química, morfológica e topográfica de materiais
Este documento fornece uma compilação de parâmetros e métodos de ensaio que podem ser úteis para a identificação e avaliação das propriedades físicas, ou seja, físico-químicas, morfológicas e topográficas (PMT – physico chemical, morphological, topogra...
NBR13534 de 01/2008 - Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes exceções: Adicionar: Os requisitos específicos desta Norma aplicam-se a instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e dos profissio...
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...
NBRISO22441 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agen...
NBRISO17665 de 10/2026 - Esterilização de produtos para saúde — Calor úmido — Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Este documento fornece os requisitos para o desenvolvimento, a validação e o controle de rotina dos processos de esterilização por calor úmido para dispositivos médicos. Ele também contém orientações que visam a explicar os requisitos estabelecidos nas...
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr...
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. This Standard establishes the minimum conditions requir...
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe...
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester...
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou...
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares... Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
- Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ... Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
NBR14614 de 09/2017 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason
- Esta Norma especifica um método de ensaio para determinação da barreira úmida na jarra Mason, com o objetivo de avaliar a resistência à penetração de líquidos aquosos em nãotecidos para artigos de uso odonto-médico-hospitalar. Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
- Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
NBRNM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros
- Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição. Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
- Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a... Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
NBRIEC60601-2-17 de 05/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
- Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em. Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
NM336 de 08/2012 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento
- Estabelece as condições mínimas exigíveis para a realização do ensaio nãodestrutivo por meio do método de ultrassom realizado em junta soldada, utilizando método decorreção de amplitude pela distância (DAC/TCG). Aplica-se à inspeção de solda através de... Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento
NBRISO6012 de 08/2004 - Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço
- Esta Norma descreve, para orientação, uma lista de instrumentos de diagnóstico para inspeção de máquinas rodoviárias em canteiro de obras. Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço
ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
- Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual... Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
NBR13165 de 06/1994 - Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio
- Esta Norma prescreve o método utilizado para a calibração de um contador automático de particulas em suspensão em líquidos hidráulicos (1), (2), (3). Este instrumento é usado para a determinação da distribuição do tamanho de partículas dos contaminante... Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio
ABNT ISO/TR16056-2 de 06/2019 - Informática em saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 2: Sistemas em tempo real
- Este Relatório Técnico intitulado Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 2: Sistemas em tempo real baseia-se na introdução a telessaúde descrita na ISO/IEC TR 16506-1: Informática em saúde – Interoperabilidade de sistemas e redes ... Informática em saúde — Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde - Parte 2: Sistemas em tempo real
NBRISO27799 de 04/2019 - Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002
- Este Documento fornece diretrizes para normas de segurança de informações organizacionais e práticas de gestão de segurança da informação, incluindo a seleção, implementação e gestão de controles levando em consideração os ambientes de riscos de segura... Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002
NBR16472-1 de 03/2016 - Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
- Esta Norma estabelece o conjunto de informações que fazem parte do sumário de alta e visa comunicar à equipe profissional responsável pela continuidade do cuidado ao paciente as informações clínicas mais relevantes de um episódio de cuidado de doenças ... Informática em saúde — Sumário de alta para continuidade do cuidado - Parte 1: Modelo de informação
NBRISO1828 de 11/2016 - Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
- Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info... Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
NBR15985 de 09/2011 - Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
- Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;... Informática em saúde – Identificação dos indivíduos em saúde
ABNT ISO/TS22789 de 11/2016 - Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
- O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class... Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
NBR20301 de 11/2010 - Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
- Esta Norma foi desenhada para confirmar as identidades tanto de provedores de aplicações de atenção à saúde quanto do portador do cartão de saúde, de forma que estas informações possam ser trocadas pelo uso de cartões emitidos para serviço em saúde. Th... Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
- Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos. Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
ABNT ISO/TS10993-19 de 03/2026 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterização físico-química, morfológica e topográfica de materiais
- Este documento fornece uma compilação de parâmetros e métodos de ensaio que podem ser úteis para a identificação e avaliação das propriedades físicas, ou seja, físico-químicas, morfológicas e topográficas (PMT – physico chemical, morphological, topogra... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterização físico-química, morfológica e topográfica de materiais
NBR13534 de 01/2008 - Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
- Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes exceções: Adicionar: Os requisitos específicos desta Norma aplicam-se a instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e dos profissio... Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO22441 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
- Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agen... Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
NBRISO17665 de 10/2026 - Esterilização de produtos para saúde — Calor úmido — Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
- Este documento fornece os requisitos para o desenvolvimento, a validação e o controle de rotina dos processos de esterilização por calor úmido para dispositivos médicos. Ele também contém orientações que visam a explicar os requisitos estabelecidos nas... Esterilização de produtos para saúde — Calor úmido — Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
- Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr... Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. This Standard establishes the minimum conditions requir... Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
- Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe... Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
- Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
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